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瑞戈非尼治疗肝细胞癌III期临床获得成功

2017-7-25 12:48| 发布者: admin| 查看: 201| 评论: 0|来自: 生物谷Bioon.com

摘要: 瑞戈非尼治疗肝细胞癌III期临床获得成功德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了抗癌药Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一项III期临床研究RESORCE的积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药多吉美 ...

瑞戈非尼治疗肝细胞癌III期临床获得成功


德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了抗癌药Stivargaregorafenib,瑞戈非尼)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一项III期临床研究RESORCE的积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中开展,调查了Stivarga联合最佳支持治疗(BSC)的疗效和安全性,并与安慰剂+BSC进行了对比。数据显示,与安慰剂+BSC治疗组相比,Stivarga+BSC治疗组总生存期(OS)显著延长(中位OS10.6个月 vs 7.8个月 ),达到了研究的主要终点。 

近年来,肝癌的发病率在全球范围内持续升高,目前仅有一种获批治疗肝癌的系统疗法,还没有被临床证明或获批治疗晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗方案。StivargaIII期临床研究RESORCE中治疗肝细胞癌所表现出的强大疗效,将为医生、医疗保健提供者及患者提供第二个被临床证明的治疗方案。

除了主要终点之外,该研究也达到了全部次要终点(采用mRECIST[改良的实体肿瘤反应评价标准]RECIST 1.1标准评估)。与安慰剂+BSC治疗组相比,Stivarga+BSC治疗组无进展生存期显著延长(中位PFS3.1个月 vs 1.5个月,HR=0.46[95%CI:0.37-0.56]p0.001)、疾病进展时间显著延长(中位TTP3.2个月 vs 1.5个月 )、疾病控制率(DCR,包括完全缓解、部分缓解、病情稳定)显著提高(65.2% vs 36.1% )、总缓解率(完全缓解+部分缓解)显著提高(10.6% vs 4.1% )。 

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,能够阻断数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。除了VEGFR 1-3之外,该药还可以抑制各种癌和肿瘤微环境中的多种激酶,包括TIE-2RAF-1BRAF V600KIT, RET, PDGFRFGFR,每种激酶单独和联合调控肿瘤的生长、基质微环境的形成及疾病的进展。

      目前,Stivarga已获全球90多个国家批准治疗转移性结直肠癌(mCRC),获全球70多个国家批准治疗转移性胃肠道间质瘤(GIST)。Stivarga由拜耳开发,由拜耳和Onyx(目前已成为安进旗下公司)联合推广。(生物谷Bioon.com

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