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复方三黄胶囊对提高动物及人体细胞免疫功能的研究

2011-12-9 13:36| 发布者: admin| 查看: 2426| 评论: 0

摘要: 复方三黄胶囊对提高免疫功能的试验 (1)2003年1月云南省天然药物药理重点实验室用“复方三黄胶囊(HSR)”提取物对小鼠肿瘤生长及免疫功能影响试验,试验结论:“复方三黄胶囊送试品“具有抑制肿瘤生长的作用,并提 ...

 

复方三黄胶囊对提高动物及人体细胞免疫功能的研究

 

      一、复方三黄胶囊对CTX化疗后U14荷瘤小鼠外周血象及骨髓有核细胞数的影响

该项试验显示:复方三黄胶囊在中低剂量时,对骨髓有核细胞中白细胞系统的增殖有明显促进作用。

(摘自:西安交通大学医学院第一附属医院《复方三黄胶囊对CTX化疗后U14荷瘤小鼠外周血象及骨髓有核细胞数的影响》)

      二、2004年12月-2005年3月,中国医学科学院生物技术研究所病毒室用“复方三黄胶囊(HSR)”对免疫低下小鼠免疫功能影响动物模型试验:

①受试动物CD4细胞绝对值、CD4细胞百分比、CD4/CD8比值、胸腺指数、单核细胞绝对值等5项重要细胞免疫指标,在服用“复方三黄胶囊(HSR)”2.5g/kg这一剂量组:有4项超过空白对照组、1项等同空白对照组。

②与阳性对照组相比:在服用“复方三黄胶囊(HSR)”2.5g/kg这一剂量组中的以上5项指标均高于阳性对照组(注:注射免疫增强剂-香菇多糖组)。

③与免疫抑制模型组相比:在服用“复方三黄胶囊(HSR)”2.5g/kg这一剂量组中的以上5项指标均高于免疫抑制模型组,且有统计学意义;其中,服药组动物的CD4细胞绝对值高于模型组120%。

④在服用2.5g/kg这一剂量组,单核细胞的提升值大大超过各组甚至高出正常对照组近30%。

 

       试验结论:

“复方三黄胶囊(HSR)”能提高受试动物细胞免疫功能指标,而且在中低剂量效果更为明显。”

(摘自:中国医学科学院生物技术研究所《“复方三黄胶囊(HSR)”对免疫低下小鼠免疫功能影响》 试验者:陈鸿珊等)

 

      三、人体III期临床试验总报告对复方三黄胶囊提升受试者CD4T淋巴细胞的相关数据

2005年--2006年,进行了“随机双盲、剂量对照、多中心临床试验评价复方三黄胶囊治疗HIV/AIDS的有效性和安全性”人体III期临床试验。其中对受试者外周血CD4T淋巴细胞的上升,作为本次人体临床试验的第2项有效指标:有效:CD4计数上升幅度≥30%或数量上升≥50/ul.

临床试验结果:经协方差分析显示:"在36周时(注:临床试验结束时)复方三黄胶囊组CD4细胞计数平均上升95.50/ul.对照组36周时CD4细胞计数平均下降7.00/ul (P=0.0000 ),结果表明复方三黄胶囊对受试者的免疫功能疗效优于低剂量对照组。”

(摘自北京大学第一医院医学统计室《复方三黄胶囊治疗HIV/AIDS的随机双盲、剂量对照、多中心临床试验统计分析报告》)

 


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